Klinik çalışma verileri
BPH için Dutasterid Monoterapisi
AVODART ile yapılan plasebo kontrollü üç faz III çalışmada araştırmacı tarafından ilaçla ilgili olduğu düşünülen şu advers olaylar (insidans > % 1), plaseboya kıyasla daha sık olarak bildirilmişlerdir:
Advers olay | Tedavinin ilk yılındaki insidans | Tedavinin ikinci yılındaki insidans | ||
Plasebo N = 2158 | Dutasterid N = 2167 | Plasebo N = 1736 | Dutasterid N = 1744 | |
İmpotans | % 3 | % 6 | % 1 | % 2 |
Libido değişimi (düşüş) | % 2 | % 4 | < % 1 | < % 1 |
Ejakülasyon düzensizlikleri | < % 1 | % 2 | < % 1 | < % 1 |
Meme bozuklukları* | < % 1 | % 1 | < % 1 | % 1 |
*Meme büyümesi ve/veya meme hassasiyeti de dahil
Daha sonraki 2 yılda yapılan açık-etiketli takip çalışmalarında advers olay profilinde bir değişiklik görülmemiştir.
BPH için Dutasterid ve Tamsulosin Kombinasyon Tedavisi
Günde bir kez uygulanan dutasterid 0.5 mg ve tamsulosin 0Amg’ın kombinasyon şeklinde ve monoterapi olarak 4 yıl boyunca uygulamasının karşılaştırıldığı CombAT (AVODART ve Tamsulosin Kombinasyonu) Çalışmasında, araştırmacı tarafından ilaca bağlı olduğu düşünülen şu advers olaylar (kümülatif insidans >% 1) bildirilmiştir:
Advers reaksiyon | Tedavi periyodu süresince insidans | |||
1. yıl | 2. yıl | 3. yıl | 4.yıl | |
Kombinasyona (n) Dutasterid Tamsulosin | (n=1610) (n=1623) (n=1611) | 846 264 =1 =1 n= (n (n ( | (n=1283) (n=1325) (n=1281) | (n=1200) (n=1200) (n=1112) |
Impotens | ||||
Kombinasyon a | %6 | %2 | < %1 | < %1 |
Dutasterid | %5 | %2 | < %1 | < %1 |
Tamsulosin | %3 | %1 | < %1 | %1 |
Libido değişimi (azalma) | ||||
Kombinasyon a | %5 | < %1 | < %1 | %0 |
Dutasterid | %4 | %1 | < %1 | %0 |
Tamsulosin | %2 | < %1 | < %1 | < %1 |
Ejakulasyon bozuklukları | ||||
Kombinasyon a | %9 | %1 | < %1 | < %1 |
Dutasterid | %1 | < %1 | < %1 | < %1 |
Tamsulosin | %3 | < %1 | < %1 | < %1 |
Meme bozuklukları b | ||||
Kombinasyon a | %2 | < %1 | < %1 | < %1 |
Dutasterid | %2 | %1 | < %1 | < %1 |
Tamsulosin | < %1 | < %1 | < %1 | %0 |
Baş dönmesi | ||||
Kombinasyon a | %1 | < % 1 | < %1 | < %1 |
Dutasterid | < % 1 | < % 1 | < % 1 | < % 1 |
Tamsulosin | % 1 | < % 1 | < % 1 | % 0 |
a kombinasyon : günde 0.5 mg dutasterid ve günde 0Amg tamsulosin b meme hassasiyeti ve meme büyümesini de kapsar.
Pazarlama sonrası veriler
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları organ sistemi sınıflandırması ve sıklıklara göre verilmiştir.Sıklıklar, çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ve <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ve <1/100), seyrek (>1/10.000 ve <1/1.000) ve izole raporlar dahil çok seyrek (<1/10.000) şeklinde tanımlanmıştır. Pazarlama sonrası veriler gerçek sıklıktan çok raporlama oranına göre saptanmıştır.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Döküntü, kaşıntı, ürtiker, lokalize ödem ve anjiyoödem dahil alerjik reaksiyonlar
Deri ve deri altı doku bozuklukları
fazla dozda AVODART kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 42.06 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699522196906 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Dutasterid |
| İlaç Firması | Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş |
| Atc Kodu | G04CB02 |
| Geri Ödeme Kodu | A01055 |
| Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları |
| Ürolojik İlaçlar |
| İyi Huylu Prostat Büyümesi İlaçları |
| Testosterone-5-alpha Reductase İnhibitörleri |
| Dutasterid |
AVODART fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri AVODART 0.5 mg 30 yumuşak kapsül için geçerlidir. AVODART ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
AVODART muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.