AVAXIM yan etkileri

AVAXIM yan etkileri

AVAXIM 80 U pediatrik 0.5ml IM enj.için susp. 1 kull.haz. enjektör

Tüm ilaçlar gibi AVAXIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Klinik geliştirme sırasında, bu aşı yaşları 12 aydan 15 yaşa kadar 3000 den fazla çocuğa (5900 uygulama dozu civarında) uygulanmıştır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler Yaygın:

• Ağrı,

• Kızarıklık,

• Ödem veya sertleşme (endürasyon),

• Ateş,

• Halsizlik.

Sinir sistemi hastalıkları Yaygın:

• Baş ağrısı.

İskelet-kas sistemi ve bağ doku hastalıkları Yaygın:

• Kas ağrısı (miyalji) veya eklem ağrısı (artralji).

Deri ve derin cilt altı doku hastalıkları Yaygın olmayan:

• Döküntü ve kurdeşen (ürtiker).

Gastrointestinal hastalıklar Yaygın:

• Karın ağrısı (abdominal ağrı),

• Diyare,

• Bulantı,

• Kusma.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın:

• İştah azalması.

Geçici psikiyatrik hastalıklar Yaygın:

• Uykusuzluk ve huzursuzluk (irritabilite).

Yukarıda belirtilen tüm bu yan etkiler hafiftir ve aşılamanın ilk günlerinde oluşur, kendiliğinden geçer. Uygulanan ilk dozla karşılaştırıldığında, rapel dozdan sonra daha az yan etki oluştuğu rapor edilmiştir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi aşının geniş ticari kullanımı sonucunda daha nadir yan etkiler ortaya çıkabilmektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AVAXIM Nasıl Saklanır?

AVAXIM son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için AVAXIM saklama önerileri bölümünü okuyunuz. AVAXIM ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.