Klinik araştırmalarda deksketoprofen trometamol ile en azından olası ilişkili olabileceği bildirilen istenmeyen etkilerle, ARVELES’in pazara verilmesinden sonra bildirilmiş olan istenmeyen etkiler aşağıda tabloda verilmiş, sistem organ sınıfı ve görülme sıklığı olarak sınıflandırılmıştır:
SİSTEM organ SINIFI | Yaygın (>1/100-<1/10) | Yaygın olmayan (>1/1000-<1/100) | Seyrek (>1/10000-<1/100) | Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000) |
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları | nötropeni trombositopeni | |||
Bağışıklık sistemi bozuklukları | anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyon, | |||
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | anoreksi | |||
Psikiatrik bozukluklar | insomnia anksiyete | |||
Sinir sistemi bozuklukları | başağrısı, , sersemlik, somnolans | parestezi, senkop | ||
Göz bozuklukları | bulanık görme | |||
Kulak ve labirent bozuklukları | vertigo | tinnitus | ||
Kardiyak bozukluklar | palpitasyonlar | taşikardi | ||
Vasküler bozukluklar | yüz kızarması | hipertansiyon, | hipotansiyon | |
Solunum, torasik ve mediastenal bozukluklar | bradipne | bronkospazm, dispne | ||
Gastrointestinal bozukluklar | bulantı ve/veya kusma, abdominal ağrı, diyare, dispepsi | gastrit, konstipasyon ağız kuruluğu, flatulans | peptik ülser, peptik ülser kanaması veya perforasyonu (bkn.4.4.) | pankreatit |
Hepatobiliyer bozukluklar | hepatoselüler hasar | |||
Cilt ve subkütan doku bozuklukları | cilt döküntüleri | ürtiker, akne, terlemede artma | Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyonörotik ödem, |
yüzde ödem, fotosensitivite reaksiyonları, kaşıntı | ||||
Musküloskeletal bozukluklar ve bağ dokusu bozuklukları | sırt ağrısı | |||
Renal ve üriner bozukluklar | poliüri | nefrit veya nefrotik sendrom | ||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | menstrüel bozukluklar; prostatik bozukluklar | |||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi durumları | yorgunluk, ağrı, asteni, rigor, kırgınlık | Periferal ödem | ||
İncelemeler | karaciğer fonksiyon testi anormalliği |
Gastrointestinal: En yaygın gözlenen advers olaylar, gastrointestinal olanlardır. Bazen ölümcül peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama, özellikle yaşlılarda meydana gelebilir (bkz. bölüm 4.4). Bulantı, kusma, ishal, flatulans, konstipasyon, dispepsi, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığında şiddetlenme (bkz.bölüm 4AÖzel uyarılar ve kullanım önlemleri) uygulama sonrasında bildirilmiştir. Daha az sıklıkta, gastrit gözlenmiştir. Pankreatit çok nadir olarak bildirilmiştir.
NSAİİ’lerle tedavi sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bunlar, (a) spesifik olmayan alerjik reaksiyon ve anafilaksi, (b) astım, şiddetli astım, bronkospazm veya dispneyi içeren solunun yolu reaktivitesi ya da (c) değişik türde döküntüler, ürtiker, purpura, yüz ödemi ve daha seyrek görülen eksfolyatif büllöz dermatoz (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi çeşitli cilt bozukluklarını içerebilir.
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİİ tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
Diğer NSAİİ’ler ile olduğu gibi, aşağıdaki istenmeyen etkiler görülebilir: sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı olanlarda özellikle daha fazla görülebilen aseptik menenjit; hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadir olarak agranülositoz ve medüller hipoplazi).
Steven Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz dahil bülloz reaksiyonlar (çok nadir). Fotosensivite.
Klinik çalışma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİİ’lerin kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) arteryel trombotik olayların (özellikle miyokard enfarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artış ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. (bkz. bölüm
4.4).
Daha nadir rapor edilen diğer advers reaksiyonlar şunlardır:
Renal: İnterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği gibi çeşitli biçimlerde nefrotoksisite.
Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık.
Nöroloji ve duyu organları: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrıları, parestezi, aseptik menenjit semptomları (özellikle, sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığı gibi mevcut otoimmun bozuklukları olan hastalarda), ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ya da dezoryantasyon (Bakınız bölüm 4.4), depresyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, tinnitus, vertigo, sersemlik, kırgınlık, halsizlik ve baş dönmesi.
Hematolojik olaylar: Trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi.
Dermatolojik olaylar: Steven Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz dahil bülloz reaksiyonlar (çok nadir). Fotosensivite
fazla dozda ARVELES kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 10.09 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699832090055 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Deksketoprofen Trometamol |
| İlaç Firması | Ufsa İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | M01AE17 |
| Geri Ödeme Kodu | A00902 |
| Kas İskelet Sistemi |
| Antienflamatuar ve Antiromatikler |
| Non-steroid |
| Propiyonik asit türevleri |
| Deksketoprofen |
ARVELES fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ARVELES 25 mg 20 film tablet için geçerlidir. ARVELES ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ARVELES muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.