Genel
Darbepoetin alfa ile ilişkili, dispne, cilt döküntüleri ve ürtiker gibi ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Klinik Çalışma Deneyimi
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar
Kontrollü çalışmalardan sunulan veriler, ARANESP alan 766 hasta ve r-HuEPO alan 591 hasta olmak üzere 1357 hastayı kapsamaktadır.
Subkutan yolla ARANESP’in uygulandığı yerde hafif, geçici bir ağrı bildirilmiştir. Bu, r-HuEPO ile olandan daha sık olarak görülmüştür. Enjeksiyon yerindeki rahatsızlık orta şiddette ve geçicidir ve belirgin olarak birinci enjeksiyondan sonra oluşmaktadır.
Kontrollu klinik çalışmalarda ARANESP’le tedaviye bağlı olduğu düşünülen istenmeyen etkilerin insidansı:
MedDRA sistem organ sınıfı | İnsidansı | Advers İlaç Reaksiyonu |
Kalp Rahatsızlıkları | Çok Yaygın (> 1/10) | Hipertansiyon |
Cilt ve Cilaltı Dokusu Rahatsızlıkları | Yaygın (> 1/100, < 1/10) | Döküntü/eritem |
Vasküler Rahatsızlıklar | Yaygın Olmayan (>1/1000, <1/100) | Tromboembolik olaylar |
Genel Rahatsızlıklar ve Uygulama Yeri Koşulları | Yaygın (>1/100, <1/10) | Enjeksiyon yerinde ağrı |
Pazarlama sonrası deneyim
ARANESP’in pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar belirlenmiştir:
• Saf Kırmızı Hücre Aplazisi: İzole vakalarda, ARANESP tedavisiyle ilişkili nötralize edici antieritropoietin antikorlarına bağlı saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) esas olarak subkutan tedavi uygulanan KBY hastalarında bildirilmiştir. PRCA teşhis edildiğinde ARANESP tedavisi kesilmeli ve hastalar diğer rekombinan eritropoietik bir protein ile tedaviye geçmemelidir (bakınız bölüm 4.4)
• Anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, cilt döküntüsü ve ürtiker dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
fazla dozda ARANESP kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 0 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699586950261 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Darbepoetin Alfa |
| İlaç Firması | Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. (EİP) |
| Atc Kodu | B03XA02 |
| Geri Ödeme Kodu | A00870 |
| Kan ve Kan Yapıcı Organlar |
| Anemi (Kansızlık) İlaçları |
| Diğer Anemi İlaçları |
| Diğer Kansızlık İlaçları |
| Darbepoetin Alfa |
ARANESP fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ARANESP 80 mcg 4 kullanıma hazır şırınga için geçerlidir. ARANESP ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ARANESP muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.